Inscrire les dispositifs médicaux dans une logique d'AMM

02/02/2012 | Industrie, Santé publique
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La Direction générale de la Santé (DGS) et l'Agence des produits de santé (Afssaps) ont remis ce matin aux ministres chargés de la Santé, Xavier Bertrand et Nora Berra, un rapport d’enquête sur l'affaire des prothèses mammaires PIP. A la suite de ce rapport  Xavier Bertrand a saisi, John Dalli le commissaire européen en charge de la santé en vue d’obtenir une modification de la directive sur les dispositifs médicaux. Celle ci pourrait s’inscrire dans une logique d’AMM pour les dispositifs les plus sensibles.

Inscrire les dispositifs médicaux  dans une  logique d'AMM
Celui-ci analyse par le menu détail la chronologie des données et des évènements connus par les autorités compétentes en matière de matériovigilance, à savoir la direction des Hôpitaux jusqu’en 1999 et l’Afssaps par la suite. Les contrôles réalisés entre 1996 et 2011 au sein de la société PIP n’ont pas permis de déceler les dysfonctionnements dans le processus de fabrication des implants mammaires. Mais la responsabilité des agences sanitaires ou de l’org [...]
Amandine Ceccaldi
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