Hors AMM : quelle responsabilité du pharmacien ?
L'affaire du Mediator prescrit et délivré hors AMM a soulevé bien des interrogations sur cette pratique. En particulier, l'éventuelle mise en jeu de la responsabilité du pharmacien en taraude plus d'un. Tour d'horizon des cas où vous pourriez être mis en cause avec, bien entendu, les mesures à prendre pour minimiser les risques.
La délivrance hors AMM est-elle légitime ?
La prescription hors AMM peut être légitime dans certains cas. Le médecin a même le devoir d'y recourir lorsqu'il n'y a pas d'alternative thérapeutique. Cette prescription doit s'accompagner d'une évaluation du bénéfice/risque ainsi que d'une information du patient « sur les risques fréquents ou graves normalement prévisibles » afin que celui-ci puisse donner son consentement éclairé. Si le praticien commet une faute, une imprudence ou [...]
Marjolaine LABERTONIE
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