Surveillance cardio-vasculaire renforcée pendant 24 heures pour Gilenya

23/01/2012 | Cardiologie, Neurologie, Pharmacovigilance

Une dizaine de décès au niveau mondial chez des patients traités par Gilenya sont survenus sans qu’un lien ne soit établi à ce jour. Une réévaluation du rapport bénéfices/risques par l’Agence européenne du médicament est en cours. Dans l’attente des résultats, à titre de précaution, l’Afssaps recommande d’exercer une surveillance cardio-vasculaire accrue lors de l’initiation d’un traitement par Gilenya. Gilenya, dosé à 0,5 mg de fingolimod, [...]

Juliette SCHENCKERY

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