Rapport bénéfice-risque défavorable des dérivés ergotés

11/01/2012 | Cardiologie, Neurologie, Ophtalmologie, Pharmacovigilance
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La procédure de réévaluation des médicaments vasodilatateurs comportant un dérivé de l’ergot de seigle engagée par l’Afssaps révèle une efficacité insuffisante au regard du risque rare mais sévère de fibrose cardio-thoracique ou rétropéritonéale induit par ces médicaments. En conséquence, la Commission d’AMM, lors de sa séance du 15 décembre, a jugé la balance bénéfice-risque défavorable pour l’utilisation en ca [...]
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