Rapport bénéfice-risque défavorable des dérivés ergotés
La procédure de réévaluation des médicaments vasodilatateurs comportant un dérivé de l’ergot de seigle engagée par l’Afssaps révèle une efficacité insuffisante au regard du risque rare mais sévère de fibrose cardio-thoracique ou rétropéritonéale induit par ces médicaments. En conséquence, la Commission d’AMM, lors de sa séance du 15 décembre, a jugé la balance bénéfice-risque défavorable pour l’utilisation en ca [...]
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