Ranélate de strontium à long terme : efficace et bien toléré sur 10 ans chez les femmes ménopausées ostéoporotiques

11/03/2011 | Gynécologie, Etudes

Deux études pivotales de phase III, contrôlées versus placebo incluant 6 740 femmes caucasiennes ostéoporotiques ménopausées avaient déjà démontré l'efficacité anti-fracturaire rapide (dès la 1re année) et majeure (dès la 3e année et sur 5 ans) du ranélate de strontium (Protelos) sur les fractures vertébrales et non vertébrales. Les patientes ayant participé aux 2 études SOTI et TROPOS se sont vues proposer de poursuivre dans une étude d'extension en ouvert d'une durée de 3 ans, étendue par la suite à 5 ans. Les résultats d'efficacité chez les patientes traitées 10 ans par ranélate de strontium ont été rendus publics par J.-Y. Reginster (Université de Liège), dans le cadre du congrès de la Société française de rhumatologie.

Un entretien avec le Dr Jean-Philippe Lo Presti Gynécologue-obstétricien, Hôpital privé Claude Gallien, Quincy-sous-Sénart Le gold standard de l'évaluation clinique est l'essai contrôlé en double insu. Mais sur le plan éthique, il n'est pas admissible de prolonger un tel essai versus placebo pendant plus de 5 ans à partir du moment où le principe actif a fait la preuve de sa supériorité. Selon J.-Y. Reginster, la suite incontournable des 2 études était donc leur prolongatio [...]

Dr Michel PLOIN

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